记者9月15日从 生物应急与临床 POCT(床旁快速检测)北京市重点实验室获悉,近日,一种只需15分钟,就可迅速评估新冠肺炎中和抗体水平的快速方法,由生物应急与临床 POCT(床旁快速检测)北京市重点实验室联合广东省疾病预防控制中心、深圳市疾病预防控制中心共同研究取得突破。该研究所用试剂之前已获得中国药品监督管理局批准。此项研究为科学并高效评估病毒感染者体内中和抗体水平,提供了一种操作简单、高效快捷的新方法。这种快速评估方法由军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所杨瑞馥研究员等团队研发,相关研究报告9月7日已在医学预印本平台medRxiv在线发表。

       新型冠状病毒肆虐全球,疫苗接种被公认为是控制病毒流行最经济、最有效的方法。疫苗接种后如何准确快速评价接种效果,一直是科学家研究的重点。传统疫苗评估方法多采用中和抗体检测方法,即通过中和实验来评估疫苗的有效性。然而这种传统方法耗时长、效率低,通常需要2—4天才能完成评估,而且由于大多采用的是活病毒,需要在生物安全三级以上实验室中进行,即使采用“假病毒”,也很费时费力,给大规模开展人群接种效果评价带来很大不便。因此,迫切需要一种简单快速的替代方法,以适用于大规模人群保护性抗体的评估。

       此次研究取得突破的这种快速检测评估技术,主要是基于一种新型标记检测技术,即上转发光免疫层析法。该方法基于上转发光POCT技术平台对中和抗体进行检测,这是我国自主研制的首个具有完全自主知识产权的全定量POCT技术平台,由军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所杨瑞馥研究员等团队研发,其原理是将上转发光材料作为示踪物,从而实现现场、简便、快速、定量、高敏感检测。这项技术2015年荣获国家技术发明奖二等奖,目前已广泛应用于临床检测和生物安全领域。

       研究团队基于这种先进技术,进一步采用了双抗原夹心法,重点对新冠病毒的S蛋白(产生新冠病毒中和抗体最主要的结构蛋白)受体结合结构域产生的总中和抗体,包括IgA、IgM和IgG 进行有效检测,从而能够快速高效地评估人体内的中和抗体水平。

       研究团队比较了上转发光新冠抗体检测技术和传统微量滴定中和实验两种方法,检测来自广东省疾控中心的213例康复病人及99例核酸检测复阳病人血清中的中和抗体。结果发现,上转发光检测值与中和抗体水平高度相关。该方法检测值与中和效价之间的正相关关系表明,上转发光检测值可以作为快速评估中和抗体水平的替代方法。该研究同时发现,随着检测值升高新冠患者复阳率呈逐步下降趋势,即中和抗体水平越高,新冠病毒患者复阳率就越低。该研究结果表明,上转发光可作为一种简便的替代方法,用于快速评估中和抗体水平,对评估疫苗免疫效果、群体免疫情况以及筛查患者血浆中和性抗体等工作具有重要意义,为下一步新冠疫情防控提供重要手段。

图1 团队成员参与抗疫

图2 上转发光技术平台及检测试剂

图3 团队成员在实验室研发检测试剂